Forum BIOTechno 2021 | Auvergne Rhône-Alpes

Rencontrer la Société Chimique de France

La Société Chimique de France est une association (Loi 1901) à but non lucratif, reconnue d’utilité publique, dont l’objectif est la promotion de la chimie dans ses aspects scientifiques académiques et appliqués, éducatifs et sociétaux.

Créée en 1857, la Société Chimique de France a pour vocation de rassembler toutes les personnes physiques et morales quels que soient leurs secteurs d’activité (organismes publics ou privés) concernées par les sciences de la chimie et leurs applications, de représenter les intérêts des chimistes et de promouvoir le rôle des sciences chimiques.

La SCF en quelques chiffres :

  • Communauté d’environ 5000 chimistes, dont un cœur d’environ 3000 membres,
  • Structuration en 56 entités : 9 divisions scientifiques et 15 groupes thématiques, 15 sections régionales et ses clubs de jeunes sociétaires fédérés dans le réseau des jeunes chimistes SCF, RJ-SCF
  • Fonctionnement assuré par 7 salariés à temps plein, des prestataires (au siège national) et environ 300 bénévoles.

https://www.societechimiquedefrance.fr/Presentation-1.html

Notre partenaire EFOR recrute sur plusieurs postes, n’hésitez pas à réserver votre entretien dès maintenant !

EFOR-CVO est la marque dédiée aux industriels pharmaceutiques et des dispositifs médicaux (www.efor-healthcare.fr).
Nous intervenons auprès de fabricants de médicaments à usage humain et vétérinaire, fabricants de cosmétiques, fabricants de dispositifs médicaux, fabricants de DM DIV mais aussi auprès de leurs sous-traitants.
Notre expertise se situe autour de 4 lignes métiers :


– R&D
– Ingénierie
– Affaires réglementaires et Cliniques
– Qualité Système et Opérationnelle


Dans le cadre de notre développement d’activité dans l’industrie des dispositifs médicaux, nous recherchons des ingénieurs validation de procédés spéciaux.
A ce titre, vous aurez en charge :


– La mise en place de stratégie de validation pour les procédés spéciaux tels que la
stérilisation Gamma, le nettoyage, le conditionnement.
– La construction de plans de validation pour les différents procédés spéciaux.
– La rédaction de rapports de validations et de plans de validation
– La rédaction de protocoles de qualification : QI QO QP
– Le pilotage des campagnes de tests en plateforme (FAT) et sur site (SAT)
– Le suivi des non conformités.

De formation Bac +5, vous justifiez d’une expérience en validation de procédés spéciaux dans le domaine des dispositifs médicaux.
La connaissance des normes 11135 et 11137 est impérative.
Par ailleurs, la connaissance de la norme de biocompatibilité 10993 serait un plus sur ce poste.
La maitrise de l’anglais est indispensable sur ce poste.
Vous êtes reconnu(e) pour votre sens de l’organisation et votre autonomie. Vous saurez également vous adapter très facilement à un environnement de travail exigeant.

EFOR-CVO est une société de conseil créée en 2013 et en pleine croissance. Nous comptons déjà plus de 660 collaborateurs.

EFOR se caractérise d’abord par la volonté de rassembler des personnalités, des hommes et des femmes passionnés. En effet, nous sommes convaincus qu’au-delà des compétences et des expériences de chacun, notre plus grande force réside dans chacune des personnalités des membres de nos équipes.

Notre groupe dispose aujourd’hui de 11 agences (Paris, Lyon, Strasbourg, Belfort, Aix-en-Provence, Lille, Nantes, Metz, Bruxelles, Genève et Grenoble).

Nous ambitionnons de continuer à se développer sur le territoire national et international.

EFOR HEALTHCARE est la marque dédiée aux industriels pharmaceutiques et des dispositifs médicaux (www.efor-healthcare.fr).

Nous intervenons auprès de fabricants de médicaments à usage humain et vétérinaire, fabricants de cosmétiques, fabricants de dispositifs médicaux, fabricants de DM DIV mais aussi auprès de leurs sous-traitants.

Notre expertise se situe autour de 4 lignes métiers :

  • R&D
  • Ingénierie
  • Affaires réglementaires et Cliniques
  • Qualité Système et Opérationnelle

 

Dans le cadre de notre développement d’activité dans l’industrie des dispositifs médicaux, nous recherchons un(e) Consultant(e) Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux.

Premier ambassadeur de la société auprès de nos clients du secteur des dispositifs médicaux vous disposez de la responsabilité d’un projet en qualité de consultant(e) en affaires réglementaires.

 

Vous avez comme principales missions :

 

  • Définir la stratégie réglementaire en fonction du contexte normatif et des projets en développement du client,
  • Constituer et rédiger les dossiers techniques de marquage CE ou les dossiers de modification,
  • Participer aux activités de gestion des risques, d’ingénierie d’aptitude à l’utilisation, d’évaluation biologique et d’évaluation clinique,
  • Coordonner l’enregistrement des produits dans les différents pays,
  • Apporter un support opérationnel auprès des différents services de l’entreprise,
  • Répondre aux questions des autorités de santé.

 

Cette liste est non exhaustive et peut évoluer en fonction de vos compétences et de la problématique client dont vous serez en charge. 

 

De formation ingénieur biomédical ou universitaire BAC+5, vous justifiez d’une expérience de trois ans minimum dans les affaires réglementaires liées aux dispositifs médicaux.

Vous avez une bonne connaissance de l’environnement normatif et réglementaire lié aux dispositifs médicaux (ISO 13485, ISO 14971, Directive 93/45/CE, 510K, MDR). La maitrise de l’anglais est indispensable.

Vous avez de bonnes capacités relationnelles, rédactionnelles et organisationnelles.

EFOR-CVO Group est une société de conseil en ingénierie, créée en 2013. En pleine croissance, nous comptons déjà plus de 660 collaborateurs.

EFOR se caractérise d’abord par la volonté de rassembler des personnalités, des hommes et des femmes passionnés. Nous sommes convaincus qu’au-delà des compétences et des expériences de chacun, notre plus grande force réside dans chacune des personnalités des membres de nos équipes.

Notre groupe dispose aujourd’hui de 11 agences (Lyon, Paris, Belfort, Strasbourg, Aix en Provence, Metz, Lille, Nantes, Grenoble, Belgique et Suisse).

Nous ambitionnons de continuer à se développer sur le territoire national et international.

EFOR-CVO est la marque dédiée aux industriels pharmaceutiques et des dispositifs médicaux (www.efor-healthcare.fr).

Nous intervenons auprès de fabricants de médicaments à usage humain et vétérinaire, fabricants de cosmétiques, fabricants de dispositifs médicaux, fabricants de DM DIV mais aussi auprès de leurs sous-traitants.

Notre expertise se situe autour de 4 lignes métiers :

  • R&D
  • Ingénierie
  • Affaires réglementaires et Cliniques
  • Qualité Système et Opérationnelle

Dans le cadre de notre développement d’activité dans l’industrie pharmaceutique et des dispositifs médicaux, nous recherchons un(e) Consultant(e) Validation des Systèmes Informatisés.

VOS MISSIONS :

En tant que Consultant(e) Validation des Systèmes Informatisés, vous avez comme principales missions :

  • Mettre en place une stratégie de validation avec des référentiels méthodologiques et documentaires.
  • Etablir les spécifications fonctionnelles de configuration et de conception du système.
  • Elaborer des protocoles de tests sur les systèmes informatisés clients.
  • Organiser l’analyse de risques et de criticité fonctionnelle.
  • Identifier les non-conformités et proposer des actions correctives.
  • Rédiger des rapports de qualification (QI/QO/QP) et la maintenance.

Cette liste est non exhaustive et peut évoluer en fonction de vos compétences et de la problématique client dont vous serez en charge.

 

VOTRE PROFIL :

  • Vous êtes diplômé(e) d’une formation pharmacien ou ingénieur (Bac+5).
  • Vous disposez d’une expérience significative dans la validation des systèmes informatisés (minimum 2 ans d’expérience).
  • Vous disposez d’une première expérience dans une industrie pharmaceutique.
  • Vous avez de bonnes connaissances des BPF, GMP, 21CFR part 11 ou GAMP5.
  • Vous être polyvalent(e), autonome et force de proposition.
  • Vous avez de bonnes capacités relationnelles, rédactionnelles et organisationnelles.
  • Vous parlez anglais couramment.

EFOR Group est une société de conseil en ingénierie, créée en 2013. En pleine croissance, nous comptons déjà plus de 660 collaborateurs.

EFOR se caractérise d’abord par la volonté de rassembler des personnalités, des hommes et des femmes passionnés. Nous sommes convaincus qu’au-delà des compétences et des expériences de chacun, notre plus grande force réside dans chacune des personnalités des membres de nos équipes.

Notre groupe dispose aujourd’hui de 11 agences (Lyon, Paris, Belfort, Strasbourg, Aix en Provence, Metz, Lille, Nantes, Grenoble, Belgique et Suisse).

Nous ambitionnons de continuer à se développer sur le territoire national et international.

EFOR-CVO est la marque dédiée aux industriels du dispositif médical et des dispositifs médicaux (www.efor-healthcare.fr).

Nous intervenons auprès de fabricants de médicaments à usage humain et vétérinaire, fabricants de cosmétiques, fabricants de dispositifs médicaux, fabricants de DM DIV mais aussi auprès de leurs sous-traitants.

Notre expertise se situe autour de 4 lignes métiers :

  • R&D
  • Ingénierie
  • Affaires réglementaires et Cliniques
  • Qualité Système et Opérationnelle

 

Dans le cadre de notre développement d’activité dans le domaine du dispositif médical, nous recherchons un(e) consultant(e) en Assurance Qualité Opérationnelle.

VOS MISSIONS :

Premier ambassadeur de la société auprès de nos clients du secteur du dispositif médical vous disposez de la responsabilité d’un projet en qualité de consultant(e) en Assurance Qualité Opérationnelle.

Vous avez comme principales missions :

  • Recueillir et analyser les données qualité sur les sites de production.
  • Préparer et suivre les audits et auto-inspections de conformité aux BPF et normes applicables.
  • Piloter les investigations suite aux incidents et déviations.
  • Prendre en charge les déviations, mettre en place les CAPA, prendre en charge les change control.
  • Effectuer la revue des dossiers de lots, vérifier les protocoles et participer à la libération de lots.
  • Analyser les risques qualité et mettre à jour les dossiers techniques.

 

Cette liste est non exhaustive et peut évoluer en fonction de vos compétences et de la problématique client dont vous serez en charge.

 

VOTRE PROFIL :

  • Vous êtes diplômé(e) d’une formation pharmacien ou ingénieur (Bac+5).
  • Vous disposez d’une première expérience sur des fonctions d’ingénieur qualité dans l’industrie DM.
  • Vous avez de bonnes capacités relationnelles, rédactionnelles et organisationnelles.
  • Vous avez une bonne connaissance de l’environnement normatif et réglementaire lié au DM (BPF, GMP).
  • Vous parlez couramment anglais.

Notre partenaire Pharmélis recrute sur plusieurs postes, n’hésitez pas à réserver votre entretien dès maintenant !

Fiche de Poste

Type de contrat: CDI

Localisation : Nouvelle-Aquitaine

Descriptif du poste Proposé

Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, partenaire depuis près de 15 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie…), accompagne son client, laboratoire pharmaceutique de premier plan, dans le recrutement pour son site de production, d’un(e) Chargé(e) de Qualification / Validation en CDI.

Rattaché au pharmacien responsable, vous aurez la charge d’assurer le processus de qualification des équipements et systèmes informatisés et de validation des procédés d’un site de production formes sèches, dans le respect des bonnes pratiques de fabrication. 

Pour cela, les principales missions seront :

  • Rédaction et/ou participation à la rédaction des plans de validation liés à des projets de qualification d’équipements
  • Participation à la spécification des besoins utilisateurs en relation avec les services concernés
  • Rédaction des protocoles de qualification (FAT, SAT, QI, QO, QP) et des fiches de tests associées
  • Réalisation et/ou coordination des analyses de risques / criticité pour les équipements ou procédés à valider,
  • Exécution et/ou coordination des tests de qualification (FAT, SAT, QI, QO, QP)
  • Gestion des réserves et actions associées aux non-conformités de qualification
  • Rédaction des rapports de qualification
  • Participation à des projets d’optimisations ou de mise en place de nouveaux équipements, en étant force de proposition sur les activités de qualification
  • Coordination et/ou réalisation de la qualification périodique des équipements dans le respect des délais
  • Gestion des changes contrôles avec les intervenants nécessaires.

Cette description prend en compte les principales responsabilités. Elle n’est pas limitative.

 

Qualifications Demandées

 De formation technique BAC +5 ou BAC +2/3 (Qualité, Génie des Procédés, Mesures Physiques…). Une expérience de 2 à 5 ans acquise dans une fonction similaire en industrie pharmaceutique, en qualification/validation (équipements et systèmes informatisés) (Module de sérialisation, HMI, etc…).

 De bonnes connaissances des normes, de la réglementation et des guidelines pharmaceutiques (BPF, GMP, GAMP, outils d’analyse de risque, data integrity). Force de proposition, organisé, rigoureux et autonome.

Fiche de Poste

Type de contrat: CDI

Localisation : Ile-de-France

Descriptif du poste Proposé

Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, partenaire depuis près de 15 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie…), accompagne son client, Leader du Diagnostic In Vitro, dans le recrutement d’un Chef de Produits – Diagnostic Life Science H/F en CDI. 

Rattaché(e) au Responsable Marketing, vos missions principales sont les suivantes : 

  • Définir une stratégie de commercialisation

  • Développer les supports produits et les argumentaires de vente

  • Réaliser des actions de formations en interne et soutenir le secteur des ventes par votre présence terrain.

  • Lancer et suivre des études de performance et de positionnement des produits

  • Etre au contact des clients en support et dans le cadre de démonstrations et formations des utilisateurs

  • Etre en charge du relationnel scientifique avec les leaders du domaine relatifs à la gamme de produits

  • Etre l’interlocuteur privilégié des fournisseurs rattachés à la gamme et assurer les échanges scientifiques et les négociations de prix en accord avec la direction marketing

  • Etre moteur dans l’automatisation liée à cette gamme de réactifs et participer à l’implantation des systèmes avec l’équipe instrumentation.

  • Définir les besoins futurs pour étendre les gammes de réactifs dans cette technologie et participer aux choix de partenaires.

  • Etre support des commerciaux dans le cadre des RDV clients pour déclencher la vente. Cette description prend en compte les principales responsabilités. Elle n’est pas limitative. 

Cette description prend en compte les principales responsabilités. Elle n’est pas limitative.

 

Qualifications Demandées

Pharmacien ou Ingénieur, vous disposez de 10 ans d’expérience minimum à un poste similaire en Industrie Vous êtes diplômé(e) d’un Bac+3 à Bac+5 minimum en biologie avec une expérience en laboratoire, idéalement complétée par une spécialisation en vente.

Vous disposez de 3 ans d’expérience minimum, notamment sur une fonction commerciale terrain, dans le secteur du diagnostic et sur votre gamme.

Vous êtes autonome, réactif(ve), dynamique et rigoureux(se). Deux jours de déplacement par semaine environ.

Fiche de Poste

Type de contrat: CDI

Localisation : Hauts-de-France

Descriptif du poste Proposé

Pharmélis, cabinet de recrutement spécialisé et organisme de formation, partenaire depuis 15 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie…), accompagne son client, laboratoire pharmaceutique dans le recrutement d’un(e) Chef de projets R&D analytique H/F en CDI.

Le Chef de projet R&D Analytique conçoit et met en oeuvre les projets de développements analytiques et valide les méthodes nécessaires à la mise au point de nouveaux produits. 

Vos missions sont les suivantes :

  • Assurer la gestion complète de vos projets en respectant les référentiels appropriés ainsi que les contraintes réglementaires et budgétaires : définition et gestion des plannings, coordination des activités avec l’ensemble des services concernés (développement galénique / pharmaceutique, production, etc…), structuration des étapes de réalisation, etc… ;

  • Définir la méthodologie et effectuer les recherches bibliographiques correspondantes ;

  • Développer et valider les méthodes analytiques (choix de la technique et de la méthodes analytique) ;

  • Réaliser l’ensemble des études nécessaires (faisabilité, purification, etc…), interpréter les résultats et assurer le transfert analytique, l’optimisation et/ou la validation des méthodes des projets ;

  • Rédiger les protocoles de validation et de transfert de méthodes analytiques ;

  • Apporter une expertise analytique ainsi que les moyens techniques nécessaires à l’analyse des produits ;

  • Maîtrisez les techniques d’analyses : chromatographie liquide (HPLC), gazeuse, spectrométries, dissolution, etc… ;

  • S’assurer de la conformité des produits finis par rapport aux projets en cours de développement pharmaceutiques (lots d’essai, lots de validation, etc…) ;

  • Assurer la gestion du laboratoire R&D : réactifs, colonnes, substances de référence et de travail, consommables, verreries et équipements ;

  • Manager l’équipe de techniciens chimistes R&D : suivi de la performance, développement, définition des objectifs individuels et collectifs, répartition des activités, etc… ;
  • Assurer la prise en charge et l’accompagnement de stagiaires / apprentis dans son domaine d’activité ;
  • Veiller à la sécurité de l’environnement de travail et à la santé des membres de l’équipe.

 Cette description prend en compte les principales responsabilités. Elle n’est pas limitative.


Qualifications Demandées

De formation supérieure scientifique (Bac+5 ou Ingénieur Chimie, PharmD ou PhD) vous avez une très bonne connaissance des BPF, BPL, des référentiels pharmacopées et ICH ainsi que processus de développements analytiques. Vous justifiez d’une expérience de minimum 5 ans sur un poste similaire.
Vos qualités relationnelles vous permettent à la fois d’être à l’aise dans une équipe et également d’être autonome dans votre organisation et votre travail.

Vous êtes capable de communiquer en anglais à l’oral et à l’écrit.

Fiche de Poste

Type de contrat: CDI

Localisation : Nouvelle Aquitaine

Descriptif du poste Proposé

Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, partenaire depuis près de 15 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie…), accompagne son client, société de biotechnologie innovante, dans le recrutement d’un Chercheur Clinique H/F en CDI.

Directement rattaché(e) à la Direction R&D, il (elle) aura un rôle important dans la planification et l’exécution des différents types de projets du programme de développement clinique avec une implication opérationnelle au sein de l’équipe. Pour cela, il (elle) devra :


  • Superviser les essais cliniques et les performances des CRO,
  • Contribuer aux livrables clés (eCRF, Verrouillage de base de données, etc…),

  • Assurer la liaison avec les investigateurs, les CRO et l’équipe projet,

  • Participer à la rédaction des documents scientifiques (IND, IB, CSR et les soumissions réglementaires),

  • Participer à la conception, au développement et à la gestion des protocoles d’études cliniques individuels,

  • Apporter un support scientifique aux plans de développement clinique,

  • Contribuer à l’évaluation du potentiel pharmacologique des solutions testées en situation clinique.

Cette description prend en compte les principales responsabilités. Elle n’est pas limitative.

 

Qualifications Demandées

De formation technique BAC +5 ou BAC +2/3 (Qualité, Génie des Procédés, Mesures Physiques…). Une expérience de 2 à 5 ans acquise dans une fonction similaire en industrie pharmaceutique, en qualification/validation (équipements et systèmes informatisés) (Module de sérialisation, HMI, etc…).

De bonnes connaissances des normes, de la réglementation et des guidelines pharmaceutiques (BPF, GMP, GAMP, outils d’analyse de risque, data integrity). Force de proposition, organisé, rigoureux et autonome.

Excellentes capacités de rédaction, de traitement de données et de communication (écrite et orale) ainsi qu’une bonne qualité d’écoute et un bon esprit de synthèse. Aptitude à travailler en équipe.

Maitrise de l’Anglais.

Fiche de Poste

Type de contrat: CDI

Localisation : Nouvelle Aquitaine

Descriptif du poste Proposé

Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, partenaire depuis près de 15 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie…), accompagne son client, spécialiste en développement et distribution de compléments alimentaires et de cosmétiques, dans le recrutement pour son site de Bordeaux, d’un(e) Coordinateur(trice) Affaires Réglementaires et Qualité Compliance en CDI.

Dans un marché des produits naturels en croissance soumis à un environnement réglementaire et qualité exigeant et évolutif, le(la) coordinateur(trice) affaires réglementaires et qualité compliance participera au maintien de la conformité des produits et des process avec les dispositions légales et réglementaires au sein de l’équipe Affaires Réglementaires et Qualité du groupe.

Pour cela, les principales missions seront : 

  • Avoir un rôle moteur dans le cycle de vie des produits : analyse des modifications, soumission des variations, mise à jour des bases de données,

  • Participer à la définition de la stratégie de maintien de la conformité,

  • Collecter les informations post-market (cas de vigilance, réclamations qualité) pour mettre en place les actions nécessaires,

  • Assurer l’info-veille technico-réglementaire avec l’analyse des impacts pour une diffusion aux différentes parties concernées.

Cette description prend en compte les principales responsabilités. Elle n’est pas limitative.


Qualifications Demandées

Formation supérieure scientifique Bac + 5 : Master, école d’Ingénieur en chimie, agronomie, botanique ou nutrition santé,

Une première expérience indispensable dans une fonction similaire en réglementation et qualité, de 2 à 5 ans dans le secteur de la nutrition/santé ou complément alimentaire,

Rigueur, organisation, qualités d’analyse et de synthèse sont autant d’atouts recherchés pour le poste, Excellentes qualités relationnelles et de communication (interne et externe),
Maîtrise de l’anglais (écrit et oral).

Fiche de Poste

Type de contrat: CDI

Localisation : Auvergne

Descriptif du poste Proposé

Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, partenaire depuis 15 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie…), accompagne son client, PME en pleine croissance spécialisée dans le développement et la production d’actifs biologiques, dans le recrutement d’un(e) Pharmacien(ne) Assurance Qualité en CDI.

 

  • Au sein du département Assurance Qualité, vous êtes le garant de la bonne mise en œuvre de la politique qualité de l’entreprise : gestion du SMQ et libération de lots (produits en développement).

  • Gestion et suivi des déviations qualité, des CAPA et des changes control

  • Sensibilisation de l’ensemble du personnel à la politique qualité

  • Rédaction et actualisation de la documentation qualité

  • Gestion et suivi de la sous-traitance et des fournisseurs

  • Gestion, supervision et suivi des inspections et des audits qualité

  • Gestion et suivi des réclamations qualité

  • Gestion des plans de formations qualité

  • Revue et libération des lots de substances actives et de produits finis

  • Contribution à l’élaboration des revues annuelles

  • Proposition et gestion de projets d’amélioration continue des processus et de la qualité

  • Validation des matières premières, participation aux audits internes et fournisseurs

  • Innovation : gestion et suivi des produits en développement

  • Vous reporterez au Responsable AQ et au Pharmacien Responsable.

 

Cette description prend en compte les principales responsabilités. Elle n’est pas limitative.

 

Qualifications Demandées

Docteur en Pharmacie, Thésé, inscriptible en section B de l’ordre des pharmaciens.
Vous avez une expérience de 3 ans minimum en AQ de, idéalement dans la libération de lots.
Vous êtes reconnu pour votre rigueur et votre organisation et vous aimez le travail en équipe.
Vous êtes force de proposition et souhaitez vous investir dans une entreprise innovante en pleine croissance. Anglais technique (être à l’aise avec la documentation en anglais, être capable de communiquer à l’écrit ou à l’oral).

Fiche de Poste

Type de contrat: CDD

Localisation : Normandie

Descriptif du poste Proposé

Pharmélis, cabinet de recrutement spécialisé et organisme de formation, partenaire depuis 15 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie…), accompagne son client, laboratoire pharmaceutique d’envergure internationale, dans le recrutement de son Pharmacien Assurance Qualité Opérationnelle H/F (poste en CDD).

Rattaché(e) au Directeur Qualité, vos missions seront les suivantes :

  • Libérer les lots (vaccins) dans le respect des règles internes, des BPF et des exigences clients

  • Assurer la revue des dossiers de lots (fabrication, conditionnement et contrôle)

  • Gérer les déviations et les anomalies

  • Effectuer les investigations auprès du service production

  • Mettre en place et suivre les CAPA

  • Participer à la démarche d’amélioration continue de la qualité

  • Garantir la conformité des productions

     

Cette description prend en compte les principales responsabilités. Elle n’est pas limitative.

 

Qualifications Demandées

Vous êtes Pharmacien(ne) thésé(e) obligatoirement, la libération est une partie importante de ce poste.
Vous disposez d’une première expérience sur site de production pharmaceutique (stages et alternances acceptés).

Fiche de Poste

Type de contrat: CDI

Localisation : Ile-de-France

Descriptif du poste Proposé

Pharmélis, cabinet de recrutement spécialisé et organisme de formation, partenaire depuis plus de 14 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie…), accompagne son client, laboratoire pharmaceutique d’envergure internationale, dans le recrutement de son Responsable Assurance Qualité H/F en CDI.

Rattaché(e) à la Direction des Affaires Pharmaceutiques et Assurance Qualité, vous prendrez en charge et coordonnerez l’ensemble des processus qualité de votre périmètre d’activité (procédés aseptiques) et managerez une équipe de 3 personnes.

Vos missions seront les suivantes :

  • Manager l’équipe : organiser l’activité opérationnelle et favoriser la montée en compétences de son équipe
  • Veiller au respect des Bonnes Pratiques de Fabrication, GMP, et être un vecteur de l’amélioration continue.
  • Garantir le fonctionnement du système de gestion des évènements qualité (EQ) , la conformité et le fonctionnement des plans d’actions (CAPA) associés aux évènements qualité.
  • Evaluer les conséquences des modifications techniques et organisationnelles en termes de qualité et garantir le fonctionnement des changes control de son périmètre.
  • Participer aux inspections et audits.
  • Participer à l’élaboration des PQR/APR, à la revue de management de la Qualité et aux réunions de comité qualité

Cette description prend en compte les principales responsabilités. Elle n’est pas limitative.

 

Qualifications Demandées

Pharmacien ou Ingénieur, vous disposez de 10 ans d’expérience minimum à un poste similaire en Industrie Pharmaceutique, incluant du management direct d’équipe.

Vous maîtrisez :

  • Les processus stériles, aseptiques, lyophilisation.
  • Les fondements de l’immunologie, la biochimie, la microbiologie…
  • Les exigences réglementaires (BPF, normes ISO, réglementation pharmaceutique) et les règles d’hygiène et de sécurité.

Au-delà de votre relationnel, de votre capacité à fédérer et à prendre des décisions, vous êtes rigoureux(se), méthodique et organisé(e), et êtes force de persuasion.

Fiche de Poste

Type de contrat: CDI

Localisation : Pays de la Loire

Descriptif du poste Proposé

Pharmélis, cabinet de recrutement spécialisé et organisme de formation, partenaire depuis plus de 15 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie…), accompagne son client, laboratoire Pharmaceutique International, dans le recrutement de son Responsable Laboratoire Physico-Chimie H/F en CDI.

Rattaché(e) au Responsable Contrôle Qualité, votre mission consiste à :

 

  • Encadrer, coordonner et animer l’activité de son équipe en s’assurant de la réalisation des missions assignées en améliorant la formation de celle-ci,

  • Maintenir au quotidien les outils de reporting opérationnel et qualité : indicateurs de charges, déviations, OOS,

  • Créer et optimiser le planning du laboratoire, en collaboration avec la Production, en proposant les meilleurs délais analytiques et les dispositifs d’alerte,

  • Proposer et mettre en œuvre, dans le cadre d’un plan d’action moyen terme, les actions nécessaires pour améliorer les performances et la productivité du service,

  • Se positionner sur les dossiers matières premières/produits finis/semi finis (avis analytique conforme/non conforme)…

  • Participer à la coordination des transferts analytiques et du processus de lancement des nouveaux produits (méthodes, spécifications, matériel, matières),

  • Réaliser la veille réglementaire et la mise à jour des instructions de contrôle des produits finis et des matières premières selon les monographies en vigueur (AMM, Ph.Eur, USP,…..),

  • Gérer les résultats OOS et déviations au sein du laboratoire et informer la Production et l’Assurance Qualité en cas d’impact,

  • S’assurer du traitement des plans d’actions (CAPA) dans les délais suite aux déviations, aux change control, aux audits et aux inspections,

  • Veiller à la préparation d’inspection au sein du laboratoire, exécuter les audits et participer à des audits / inspections,

  • Assurer le back up du Responsable Contrôle Qualité en cas d’absence.

 

Cette description prend en compte les principales responsabilités. Elle n’est pas limitative.

 

Qualifications Demandées

De formation Bac+2 à Bac+5 en chimie, Ingénieur, Master, vous justifiez d’une expérience de 3 années minimum dans le secteur pharmaceutique sur site de production.
Vous possédez idéalement une expérience managériale et une bonne connaissance des différentes méthodes de chimie analytique, des équipements et des référentiels applicables.

Vous faites preuve d’un excellent relationnel, de rigueur et d’une bonne capacité d’écoute.
Votre leadership et votre sens managérial vous permettra de réussir dans cette fonction et d’accompagner votre équipe dans la transformation du laboratoire.
Anglais opérationnel.

Fiche de Poste

Type de contrat: CDI

Localisation : PACA

Descriptif du poste Proposé

Pharmélis, cabinet de recrutement spécialisé et organisme de formation, partenaire depuis plus de 15 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie…), accompagne son client, laboratoire pharmaceutique en santé animale, dans le recrutement de son Responsable Maintenance Utilités H/F en CDI.

Sous la responsabilité du Directeur technique, vous animez et gérez une équipe de 6 Techniciens de Maintenance pour les activités de maintenance des i des fluides et des énergies du site afin de garantir leurs utilisations :

Vos missions :

 

  • Planification et organisation des activités de maintenances préventives et des interventions de dépannage

  • Gestion des moyens humains et matériels (planning des prestataires, astreintes, gestion des stocks) afin de garantir la disponibilité des matériels

  • Elaboration d’indicateurs de suivi d’activité

  • Gestion budgétaire (frais de fonctionnement, investissement nouveau matériel, formation et recrutements des collaborateurs)

  • Management d’équipe : vous savez mobiliser et motiver vos équipes (entretiens annuels, gestion de la performance, formation)

  • Veille au respect des règlementations HSE

 

Parc utilités, fluides et énergies utilisant de nombreuses technologies (mécanique, électrotechnique, électronique, régulation, automatismes, informatique) , techniques (centrales traitement d’air, chaudières eau chaude et vapeur, groupes eau glacée, centrales production d’eau process pharmaceutique, centrales d’air comprimé).

Cette description prend en compte les principales responsabilités. Elle n’est pas limitative.

 

 

Qualifications Demandées

De formation Bac + 3 à Bac + 5 Ingénieur généraliste type INSA, ENSAM, vous justifiez d’une expérience réussie dans une fonction de Management technique dans une industrie pharmaceutique en gestion des utilités et/ou infrastructures.

Vous maitrisez les réglementations BPF, HSE liées à l’activité Maintenance.

Homme de terrain, vous avez des capacités d’organisation et d’analyse vous permettant d’apporter un vrai rôle de conseil et d’expertise aux équipes de maintenance.

Vous êtes reconnu dans l’accompagnement des hommes afin de faire évoluer votre équipe, et vous avez des qualités relationnelles et de communication qui vous permettent de travailler avec efficience en équipe et en transverse.

Anglais technique souhaité

Fiche de Poste

Type de contrat: CDI

Localisation : Bretagne

Descriptif du poste Proposé

Pharmélis, cabinet de recrutement spécialisé et organisme de formation, partenaire depuis 15 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie…), accompagne son client, laboratoire pharmaceutique d’envergure internationale, dans le recrutement de son Responsable Projets Pharmaceutiques H/F en CDI.

Rattaché(e) au Responsable du département des projets pharmaceutiques du site, le Responsable Projets Pharmaceutiques assure la coordination d’un portefeuille de clients et de projets internes, et garantit que les systèmes de gestion de projets sont maintenus et optimisés.

Vous êtes à l’interface de l’ensemble des intervenants internes et des parties prenantes externes.

La responsabilité principale est de s’assurer que le client et le projet de développement pharmaceutique interne sont exécutés dans les délais et en accord avec les standards de qualité les plus exigeants pour garantir la réalisation du projet avec succès, et ce idéalement jusqu’à la livraison des 1ers lots commerciaux.

Cette description prend en compte les principales responsabilités. Elle n’est pas limitative.

 

Qualifications Demandées

Professionnel de formation de niveau Bac+5 minimum (formation universitaire orientée Chimie, école d’Ingénieur orientée Chimie, Pharmacien) avec une idéalement une expérience confirmée en gestion de projets scientifiques complexes en environnement pharmaceutique.

Vous excellez dans le pilotage par l’influence/le management transverse en vous basant sur votre expertise, compétences interpersonnelles.

Structuré, organisé, pragmatique, autonome, dynamique, un excellent niveau en anglais est impératif.